Hamburg + Homeoffice: Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d) – Pharma

Ein erfolgreiches und führendes Pharmaunternehmen mit einem breiten Sortiment an Produkten ist auf der Suche nach Verstärkung als:
Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d)
Standort: Hamburg
Homeoffice: 40%

Was Ihnen geboten wird:

• 37,5 Std. pro Woche – flexible Arbeitsbedingungen
• Ein attraktives Vergütungspaket
• Hervorragende Weiterbildungs- und Karriereangebote
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einer sehr kollegialen Atmosphäre
• Einen erfolgreichen Arbeitgeber mit breiter Produktpalette

Folgende Aufgabe erwarten Sie u.a.:

• Koordination der Aktivitäten zur Neueinreichung von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (Module 2.3 & 3)
• Verfahrensführung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP)
• Regulatorische Begleitung und Beurteilung von Entwicklungsprojekten sowie Change-Control-Anträgen
• Kommunikationen mit den Zulassungsbehörden, externen Partnern
• Überwachung, Interpretation und Umsetzung von neuen regulatorischen Entwicklungen

Was Sie mitbringen:

• Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Einschlägige Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, einschließlich CMC
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office
• Eine aufgeschlossene Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick

Ihre Ansprechpartner:

Silvio Di Meglio
dimeglio@triga-consulting.de
089-809130720