Baden-Württemberg: Teamleitung Regulatory CMC (m/w) – Festanstellung – Pharma

TRIGA Consulting – Unser starkes Interesse an individuellen Anforderungen motiviert uns täglich, hohen Ansprüchen gerecht zu werden. Als Querdenker finden wir maßgeschneiderte Lösungen für außergewöhnliche Menschen
Im Rahmen eines Mandats besetzt TRIGA Consulting in Baden-Württemberg eine Vakanz als:
Teamleitung Regulatory Affairs – CMC (m/w)
Unser Kunde ist ein traditionsreiches Pharmaunternehmen, welches sich seit vielen Jahren erfolgreich auf dem Markt positioniert.
Neben den täglichen Herausforderungen erwartet Sie eine vielseitige Tätigkeit und einzigartige Entwicklungschance!
Ihre Aufgaben:

• Führen und Organisieren eines Subteams mit ca. 10 Mitarbeitern, innerhalb der Regulatory Affairs Gruppe
• Organisation und Erstellung von CMC-Dokumentationen für Internationale Regulatorische Dossiers (Module 3 und 2.3) für Neueinreichungen und bestehende Zulassungen
• Beratung in der Entwicklung der regulatorischen Dokumentation, Review, Zusammenarbeit mit involvierten Arbeitsgruppen und anderen Abteilungen
• Erstellung von Unterlagen für den Qualitätsteil von Renewals, Variations und Annual Reports
• Führen von wissenschaftlichen Beratungsgesprächen mit den nationalen und internationalen Zulassungsbehörden

Ihr Profil:

• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Schwerpunkt CMC – Modul 3)
• Idealerweise erste Führungserfahrung und eine entsprechende Affinität
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch sowie Englisch
• Analytisches Denken, schnelle Auffassungsgabe und gute Organisationsfähigkeit

Ihr Ansprechpartner bei TRIGA gibt Ihnen gerne Hintergrundinformationen zum Unternehmen und realisiert den kürzesten Weg zu den Entscheidungsträgern:
Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA
(seit 6 Jahren ausschließlich auf Vermittlungen im Bereich Regulatory Affairs spezialisiert)
dimeglio@triga-consulting.de
089-80913072-1