Berlin: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medizintechnik – Festanstellung
Für unseren langjährigen Kunden – ein erfolgreiches Unternehmen der Medizintechnik – sucht Triga am Standorte BERLIN eine/n:
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben beinhalten u.a.:
- Bearbeitung von Neuzulassung sowie Verlängerung von bestehenden Zulassungen
- Sicherstellung der inhaltlichen und regulatorischen Qualität der Dokumentation
- Entwicklung von regulatorischen Strategien
- Verfassung und Bearbeitung von QM-Handbüchern nach ISO 13485 sowie ISO 9001
- den internen und externen Kontaktpersonen als fachlicher Ansprechpartner zur Verfügung stehen
- Ansprechpartner für Behördenprüfungen
- Arbeit im Verband hinsichtlich regulatorischer Themen
Ihr Profil umfasst hierfür:
- ein abgeschlossenes Studium (Ingenieur- oder naturwissenschaftlich)
- mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten
- Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausdrucksstärke, Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein
Bewerben Sie sich noch heute bei:
Mariana Chaumont
Senior Recruitment Consultant
chaumont@triga-consulting.de
www.triga-consulting.de
TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.
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