Global Senior Manager RA (m/w/d) – Medical Device – 60% Home Office – Hamburg
Für unseren Kunden im Medizintechnik Sektor mit Standort in Hamburg – suchen wir derzeit Sie für das globale Team als
Global Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Ihre Aufgaben umfassen hierbei unter anderem:
- Beobachtung des regulatorischen Marktgeschehens und Ableitung von Maßnahmen
- Entwicklung und Umsetzung der regulatorischen Anforderungen
- Vorbereitung von Zulassungsanträgen zur Unterstützung der Produktvermarktung
- Zusammenarbeit mit den globalen Teams
- Förderung des Qualitätsbewusstseins im Unternehmen
Ihr Profil umfasst hierfür unter anderem:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medical Devices
- Kenntnisse der aktuellen Regularien (z.B. IVDR/MDR, ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820)
- Erfahrung im Verfassen von globalen Zulassungsanträgen, z. B. 510(k), CE-Kennzeichnung
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutschkenntnisse wünschenswert
- Analytische Denkweise und ein sehr gutes Koordinations- und Organisationsvermögen
Der TRIGA Service beinhaltet für Sie:
- Ein deutschlandweit einmaliges Quality Netzwerk
- Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
- Hintergrundinformationen zu Vakanzen und Unternehmen
- Unveröffentlichte Stellenagebote und Branchen-Know-how
- Kurze Wege zu den Entscheidungsträgern
Ihr Ansprechpartner bei TRIGA gibt Ihnen gerne Hintergrundinformationen zum Unternehmen und realisiert den kürzesten Weg zu den Entscheidungsträgern:
Maria Wick
Recruitment Consultant
089-809-130-723
wick@triga-consulting.de
TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.