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Hessen – Gruppenleitung Regulatory CMC (m/w) – Festanstellung

TRIGA Consulting – Unser starkes Interesse an individuellen Anforderungen motiviert uns täglich, hohen Ansprüchen gerecht zu werden.
Im Rahmen eines Exklusivmandats besetzt TRIGA Consulting bei Frankfurt eine Vakanz als:
GRUPPENLEITUNG REGULATORY CMC (m/w)
Ihre Aufgaben:

  • Führen und Organisieren eines Subteams mit ca. 10 Mitarbeitern, innerhalb der Regulatory Affairs Gruppe
  • Organisation und Erstellung von CMC-Dokumentationen für Internationale Regulatorische Dossiers (Module 3 und 2.3) für Neueinreichungen und bestehende Zulassungen
  • Beratung in der Entwicklung der regulatorischen Dokumentation, Review, Zusammenarbeit mit involvierten Arbeitsgruppen und anderen Abteilungen
  • Erstellung von Unterlagen für den Qualitätsteil von Renewals, Variations und Annual Reports
  • Führen von wissenschaftlichen Beratungsgesprächen mit den nationalen und internationalen Zulassungsbehörden

Ihr Profil:

  • Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Schwerpunkt CMC – Modul 3)
  • Führungserfahrung und eine entsprechende Affinität
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch sowie Englisch
  • Analytisches Denken, schnelle Auffassungsgabe und gute Organisationsfähigkeit

Ihre Vorteile:

  • abwechslungsreiche Aufgaben
  • hevorragende Weiterbildungsangebote
  • sehr gutes Arbeitsklima
  • familienfreundliches Betriebsklima zum Wohlfühlen

Ihr Ansprechpartner bei TRIGA gibt Ihnen gerne Hintergrundinformationen zum Unternehmen
und realisiert den kürzesten Weg zu den Entscheidungsträgern:
Mariana Chaumont
info@triga-consulting.de
089-809130721

TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.
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