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Hessen – Gruppenleitung Regulatory CMC (m/w) – Festanstellung

TRIGA Consulting – Unser starkes Interesse an individuellen Anforderungen motiviert uns täglich, hohen Ansprüchen gerecht zu werden. Als Querdenker finden wir maßgeschneiderte Lösungen für außergewöhnliche Menschen
Im Rahmen eines Exklusivmandats besetzt TRIGA Consulting bei Frankfurt eine Vakanz als:
GRUPPENLEITUNG REGULATORY CMC (m/w)
Ihre Aufgaben:

  • Führen und Organisieren eines Subteams mit ca. 10 Mitarbeitern, innerhalb der Regulatory Affairs Gruppe
  • Organisation und Erstellung von CMC-Dokumentationen für Internationale Regulatorische Dossiers (Module 3 und 2.3) für Neueinreichungen und bestehende Zulassungen
  • Beratung in der Entwicklung der regulatorischen Dokumentation, Review, Zusammenarbeit mit involvierten Arbeitsgruppen und anderen Abteilungen
  • Erstellung von Unterlagen für den Qualitätsteil von Renewals, Variations und Annual Reports
  • Führen von wissenschaftlichen Beratungsgesprächen mit den nationalen und internationalen Zulassungsbehörden

Ihr Profil:

  • Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Schwerpunkt CMC – Modul 3)
  • Führungserfahrung und eine entsprechende Affinität
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch sowie Englisch
  • Analytisches Denken, schnelle Auffassungsgabe und gute Organisationsfähigkeit

Ihre Vorteile:

  • abwechslungsreiche Aufgaben
  • hevorragende Weiterbildungsangebote
  • sehr gutes Arbeitsklima
  • familienfreundliches Betriebsklima zum Wohlfühlen

Ihr Ansprechpartner bei TRIGA gibt Ihnen gerne Hintergrundinformationen zum Unternehmen
und realisiert den kürzesten Weg zu den Entscheidungsträgern:
Mariana Chaumont
info@triga-consulting.de
089-809130721

TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.
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