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München | Freelance Regulatory Affairs Projekt | Pharma

Für einen langjährigen Kunden, ein entwickelndes und produzierendes Biotech Unternehmen im Großraum München suche ich einen RA-Experten.

An das einstellende Unternehmen hat TRIGA bereits mehrfach erfolgreich vermittelt – ich stehe daher im regen Kontakt mit den Entscheidungsträgern.

Anbei erhalten Sie die relevanten Rahmendaten zu diesem Projekt als:

Regulatory Affairs Manager – Schwerpunkt CMC (m/w/d)

Start: flexibel 01.01.2020-01.04.2020
Projektdauer: 6-9 Monate ggf. Verlängerung
Region: München
Auslastung: ca. 4-5 Tage pro Woche / 2-3 Tage vor Ort, restliche Zeit aus dem Home Office

Die Aufgaben beinhalten u.a.:

• eigenverantwortliche Betreuung von nationalen und europäischen (MRP, DCP) Zulassungsverfahren
• Direkter Kontakt mit Zulassungsbehörden
• Organisation und Erstellung von CMC-Dokumentationen (Modul 3 und 2.3)

Ihr Profil umfasst hierfür u.a.:

• Studium (z.B. pharmazeutisch/naturwissenschaftlich) oder eine gleichwertige Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrung im Regulatory Affairs Bereich
• Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Arzneimittelzulassung
• Fließende Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Habe ich Ihr Interesse geweckt?
Dann zögern Sie bitte nicht mich zu kontaktieren (bitte informieren Sie mich über Ihre genaue Verfügbarkeit sowie Ihren aktuellen Stundensatz)

Lisa Breit
TRIGA Consulting GmbH & Co. KG
Tel.: 0049-(0)89-80913072-7
Fax.:0049-(0)89-80913072-9
breit@triga-consulting.de
www.triga-consulting.de

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