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München: Regulatory CMC Manager (m/w/d) – Biopharma – Festanstellung

Unser Auftraggeber, ein langjähriger Kunde von TRIGA, ist ein international führendes Pharmazie- und Biotechnologieunternehmen.

Werden Sie Teil der Erfolgsgeschichte, am Standort München, als:

Regulatory CMC Manager (m/w/d)

Ihr Aufgaben:

  • Organisation und Erstellung von CMC-Dokumentationen für Regulatorische Dossiers (Modul 3 und 2.3) für Neueinreichungen und bestehende Zulassungen
  • Planung, Kommentierung und Freigabe des CMC-Teils
  • Beratung in der Entwicklung der regulatorischen Dokumentation, Review, Zusammenarbeit mit involvierten Arbeitsgruppen und anderen Abteilungen
  • Erstellung von Unterlagen für den Qualitätsteil von Renewals und Variations
  • Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden

Ihr Profil:

  • Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
  • Mehrjährige Regulatory Affairs Erfahrungen, bevorzugt im Bereich CMC
  • Begeisterung und Kreativität für die Mitgestaltung eines biopharmazeutischen Unternehmens
  • Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Selbstständige, eigenverantwortliche, ergebnisorientierte und strukturierte Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit

Worauf Sie sich freuen können

  • Eine wissenschaftlich anspruchsvolle und vielfältige Aufgabe
  • Ein überdurchschnittliches Vergütungspaket
  • Regelmäßige Weiterbildungen
  • Ein sympathisches und kompetentes Team

Ihre Ansprechpartner:

Silvio Di Meglio
Geschäftsführer
TRIGA Consulting GmbH & Co. KG
089-8091307-21
dimeglio@triga-consulting.de
www.triga-consulting.de

 

 

 

TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.
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