München: Regulatory CMC Manager (m/w/d) – Biopharma – Festanstellung

Unser Auftraggeber, ein langjähriger Kunde von TRIGA, ist ein international führendes Pharmazie- und Biotechnologieunternehmen.

Werden Sie Teil der Erfolgsgeschichte, am Standort München, als:

Regulatory CMC Manager (m/w/d)

Ihr Aufgaben:

• Organisation und Erstellung von CMC-Dokumentationen für Regulatorische Dossiers (Modul 3 und 2.3) für Neueinreichungen und bestehende Zulassungen
• Planung, Kommentierung und Freigabe des CMC-Teils
• Beratung in der Entwicklung der regulatorischen Dokumentation, Review, Zusammenarbeit mit involvierten Arbeitsgruppen und anderen Abteilungen
• Erstellung von Unterlagen für den Qualitätsteil von Renewals und Variations
• Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden

Ihr Profil:

• Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
• Mehrjährige Regulatory Affairs Erfahrungen, bevorzugt im Bereich CMC
• Begeisterung und Kreativität für die Mitgestaltung eines biopharmazeutischen Unternehmens
• Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Selbstständige, eigenverantwortliche, ergebnisorientierte und strukturierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit

Worauf Sie sich freuen können

• Eine wissenschaftlich anspruchsvolle und vielfältige Aufgabe
• Ein überdurchschnittliches Vergütungspaket
• Regelmäßige Weiterbildungen
• Ein sympathisches und kompetentes Team

Ihre Ansprechpartner:

Silvio Di Meglio
Geschäftsführer
TRIGA Consulting GmbH & Co. KG
089-8091307-21
dimeglio@triga-consulting.de
www.triga-consulting.de