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München: Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) | Pharma | Festanstellung

TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Mit umfassender und individueller Karriereberatung, branchenspezifischem Know-how und einem weitreichenden Netzwerk bieten wir eine Vielfalt attraktiver Vakanzen.
TRIGA EXKLUSIVMANDAT Unser langjähriger Kunde, ein erfolgreiches, mittelständisches Pharmaunternehmen in München, hat uns mit der Vorselektion und Besetzung der folgenden Vakanz beauftragt:
(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Was Ihr zukünftiger Arbeitgeber bietet:

  • Ein überdurchschnittliches Gehaltsmodell und hervorragendes Weiterbildungsangebot
  • Abwechslungsreiche Aufgaben
  • Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
  • sehr nette Regulatory Affairs Kollegen und Vorgesetzte (die ebenso über Triga vermittelt wurden)

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung und Einreichung von Zulassungsdokumenten: Neueinreichungen, Renewals, Variations bzgl. CMC (Modul 3) und informativen Texten (Labeling)
  • Bearbeitung von nationalen und europäischen Zulassungsverfahren
  • Kommunikationen mit europäischen Zulassungsbehörden sowie die Beantwortung von Länder- und Behördenanfragen
  • Beschaffung und Beurteilung von Unterlagen internationaler Zulieferfirmen (Contract Manufacturing Organizations)
  • Erstellung der Unterlagen zur Änderungsmeldung von Transfer-Projekten
  • Pflege und Aktualisierung der Zulassungsdatenbank
  • Mitarbeit im firmeninternen Change-Control-Prozess
  • Stellvertretende fachliche Leitung der Regulatory Affairs Abteilung

Ihr Profil:

  • Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss, vorzugsweise Pharmazie, Biologie, oder Chemie
  • Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs,
  • Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Arzneimittelzulassung innerhalb der EU und in der Erstellung von CMC-Unterlagen
  • Aufgeschlossene Persönlichkeit und Teamfähigkeit
  • Schnelle Auffassungsgabe, analytisches Denkvermögen in Verbindung mit einer eigenverantwortlichen und gewissenhaften Arbeitsweise
  • Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, in Wort und Schrift
  • Gute EDV-Kenntnisse in den gängigen Office-Programmen

Was TRIGA Ihnen bietet:

  • Ein im Recruitment einmaliges Regulatory Affairs Netzwerk
  • Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche Laufbahn
  • Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen
  • Intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche und die kürzesten Wege zu Entscheidungsträgern

Ihr Ansprechpartner bei TRIGA gibt Ihnen gerne Hintergrundinformationen zum Unternehmen und realisiert den kürzesten Weg zu den Entscheidungsträgern:
Silvio Di Meglio Geschäftsführer bei TRIGA (seit über 10 Jahren ausschließlich auf Vermittlungen im Bereich Regulatory Affairs spezialisiert)
dimeglio@triga-consulting.de
089-80913072-1 

TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.
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