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Schleswig-Holstein: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Schwerpunkt auf Medizinprodukte

Ein erfolgreiches und führendes Unternehmen in Schleswig-Holstein mit einem breiten Sortiment an Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln ist auf der Suche nach Verstärkung als:

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Schwerpunkt auf Medizinprodukte 

Folgende Aufgabe erwarten Sie:

  • Bewertung von Neuentwicklungen und Lizenzprodukten für Medizinprodukte.
  • Verantwortung für regulatorische Schritte von Konzeption bis Produkteinführung.
  • Umsetzung der Anforderungen von MDR, MPDG und relevanten Normen für QM-Systeme.
  • Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben für Produktkennzeichnung und -bewerbung.
  • Präzise Übertragung von Fachwissen in verschiedene Sprachen in Zusammenarbeit mit Übersetzungsbüros.
  • Unterstützung internationaler Vertriebspartner bei Medizinproduktzulassungen.
  • Beantwortung von Fragen zu medizinprodukterechtlichen und produktbezogenen Themen für Handel und Distributoren.
  • Überwachung nach dem Inverkehrbringen und Betreuung des Vigilanzsystems.
  • Teilnahme an Diskussionen zu Positionierung, Marktfähigkeit und Produktoptimierungen für bestimmte Zielländer.

Was Sie mitbringen:

  • Ein Studium der Natur- oder Ingenieurswissenschaftlichen
  • Mind. 2 Jahre Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office
  • Eine aufgeschlossene Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick

Was Ihnen geboten wird:

  • Ein attraktives Vergütungspaket
  • Hervorragende Weiterbildungs- und Karriereangebote
  • Abwechslungsreiche Aufgaben in einer sehr kollegialen Atmosphäre
  • Einen erfolgreichen Arbeitgeber mit breiter Produktpalette
  • Flexible Arbeitsbedingungen, inkl. Homeoffice
  • Umfangreiche Zusatzleistungen (Kantine, Getränke, Kinderbetreuung, uvm.)

Ihre Ansprechpartner:

Silvio Di Meglio
dimeglio@triga-consulting.de
089-809130720

 

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