München: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Pharma

TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.

Mit umfassender und individueller Karriereberatung, branchenspezifischem Know-how und einem weitreichenden Pharma Netzwerk bieten wir eine Vielfalt attraktiver Vakanzen

Im Großraum München suchen wir für ein erfolgreiches pharmazeutischen Unternehmen zur Verstärkung des Teams in unbefristeter Festanstellung eine/n:
Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Worauf Sie sich freuen dürfen: 

• Ihre Aufgaben umfassen die Betreuung der Arzneimittelzulassungen (u.a. national und DCP)
• Sie koordinieren und überwachen zulassungsrelevante Aufgaben für Bestands- und Entwicklungsprodukte (Rx, OTC)
• Erstellung von Variations und Renewals
• Sie entwickeln regulatorische Einreichstrategien und führen Dossier Due Diligences im Rahmen der Portfolio-Erweiterung durch.
• Kommunikation mit Zulassungsbehörden und Geschäftspartnern
• Erstellung und pflegen der Produktinformationstexte sowie idealerweise die Ausübung der Funktion als Informationsbeauftragte/r nach §74a AMG
• Neben Ihrem Schwerpunkt im Bereich der Arzneimittelzulassung übernehmen Sie vereinzelt Pharmacovigilance Aufgaben (z.B. Erstellung von PSUR, RMP, PV-Verträge)
• Bewertung und Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen sowie erstellen und pflegen relevanter RA und PV SOPs

Ihr Profil:

• Als geeignete Kandidatin oder geeigneter Kandidat für diese Stelle verfügen Sie über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium sowie über fundierte Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung.
• Eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise, Teamgeist sowie sehr gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch runden Ihr Profil ab.

Was Ihnen geboten wird: 

• Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben
• Ein überdurchschnittliches Gehaltsmodell
• Flache Hierarchien
• Ein sympathisches und kompetentes Team
• 1 Tag Homeoffice pro Woche sowie flexible Arbeitszeiten
• Umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten

Kontakt:
Silvio Di Meglio
TRIGA Consulting GmbH & Co. KG
089-80913072-1
dimeglio@triga-consulting.de